ACIRB调查员的职责

  • 提交的文件必须完整，包括所有证明文件(例如.g., documentation of cooperation from project settings; proof of training in protection of human subjects for all project personnel, 使用文书的许可, tools and resources created by others; approved project proposal for students), 在提交的材料获得Cayuse IRB的预审查认证之前.
  • 学生首席研究员(PI)应在七(7)个工作日内回复ACIRB的查询.
  • 非学生pi应在30个日历日内回复ACIRB查询.
  • 对查询的响应必须包含解决查询的实质性更改或操作. 响应可能不仅仅是对查询的确认.
  • 正在检讨的项目, 如申请人未能在指定时间内回复谘询委员会的查询，有关申请将会被终止.
  • 核准项目, 如申请人未能在指定时间内回复本局查询，将会被暂停审批. 
  • 保护任何项目中所有参与者的权利和福利.
  • 提供在审查申请提交之日起五(5)年内完成的经批准来源的人类受试者保护培训的证据. 培训必须在五(5)年内进行，并在项目进行期间根据需要进行更新.
  • 理解并遵循用于管理项目活动的道德标准和法规要求.
  • 亲自指导或监督项目.
  • 确保所有工作人员, 协助项目的合作者和同事被告知项目的情况, 管理项目的法规和适用的机构政策.
  • 确保项目中的所有活动都获得ACIRB的批准和机构要求的其他批准, 包括UnityPoint 健康企业, 在参与者参与之前.
  • 完全按照ACIRB批准的方式实施项目.
  • 如果进行研究或项目需要同意, 在受试者参与研究或项目之前获得受试者的知情同意或放弃该同意，并按照ACIRB的要求将同意书归档.
  • 保存ACIRB审查和决定的书面记录，并保存受试者或其法定授权代表知情同意的书面证据.
  • 在实施变更之前，获得ACIRB对任何项目协议变更的批准.
  • 遵守ACIRB的要求，及时报告涉及受试者或他人风险的意外问题, 包括不良事件, 安全报告或数据安全和监测总结报告.
  • 按照ACIRB规定的时间表，获得ACIRB对扩展项目的持续批准.
  • 计划安全保存完整的项目记录和所有项目资料.
  • 在项目期间和项目完成后，验证从项目设置参与者那里获得的所有信息的隐私性和安全性.
  • 在非艾伦医院附属机构进行的项目, 核实从这些机构获得适当的内部审查委员会批准和机构合作文件.